生物制藥凍干機(jī)是將物料預(yù)先凍結(jié)到共晶點(diǎn)溫度以下，在一定的真空狀態(tài)下,，通過升華過程除去物料中水分的一種干燥方法,，機(jī)組主要由制冷,、供熱和真空三大操作系統(tǒng)組成。如今廣泛應(yīng)用于生物制藥,、中藥材保健品,、血液制品、生物制品,、醫(yī)藥和活性物質(zhì)領(lǐng)域,，尤其在制藥行業(yè)。
 

　　生物制藥凍干機(jī)的應(yīng)用領(lǐng)域范圍：
 

　　1.中藥材保健品的加工與保鮮,。
 

　　凍干技術(shù)可用于中藥材和保健品的新型加工及活性保鮮,。
 

　　拓紛HFD-1凍干機(jī)--燕窩凍干
 

　　2.現(xiàn)代中藥制劑。
 

　?、僦兴幹|(zhì)體及納米粒,。液態(tài)脂質(zhì)體是一種混懸乳劑，性質(zhì)不穩(wěn)定，易發(fā)生凝聚,、融合,，并導(dǎo)致其包封藥物泄漏。脂質(zhì)體在液體狀態(tài)下只能貯存幾周,，使應(yīng)用受限,。凍干技術(shù)使脂質(zhì)體等作為藥物載體的優(yōu)勢進(jìn)一步擴(kuò)大，既可單獨(dú)制備,、儲存,，可延長藥物作用時(shí)間，降低其毒副作用,，提高生物利用度,。
 

　　②中藥凍干粉針,。需要注射用的中藥復(fù)方或單方制成凍干粉針后成型性,、水溶性均優(yōu)于傳統(tǒng)注射液，而且凍干粉針的穩(wěn)定性也大大提高,。
 

　　③中藥口服片劑,。冷凍干燥還可用于中藥口服片劑的制備,。
 

　　3.西藥制劑。
 

　?、傥魉幹|(zhì)體,。西藥制劑的冷凍干燥技術(shù)較為成熟，目前國內(nèi)較大型的制藥廠都有冷凍干燥設(shè)備,，很多劑型(針劑,、口服制劑、滴眼劑等)都采用了冷凍干燥工藝,，提高了藥品質(zhì)量和貯存期限,。如克拉霉素、米非司酮,、維甲酸等,。
 

　　②西藥凍干粉針,。西藥制成凍干粉針,，可藥品不變質(zhì)，適合長期存放;容易實(shí)現(xiàn)無菌化操作;定量準(zhǔn)確;復(fù)水性能好,，如棓丙脂,、阿莫西林鈉等。
 

　　③其他劑型,?？谇凰俦榔哂惺褂梅奖恪⒎謩┝繙?zhǔn)確,、崩解迅速,、對消化道刺激作用小等優(yōu)點(diǎn)。凍干法制備的口崩片除具有上述優(yōu)點(diǎn)外,，還可避免藥品因高溫而分解變質(zhì),，并且由于產(chǎn)品含水量低，微生物不易生長繁殖,，易于保存,。
 

　　4.生物藥品。
 

　　針對大多數(shù)生物藥品的化學(xué),、物理性質(zhì)不穩(wěn)定,，凍干已被實(shí)踐證明為一種非常有效的手段。冷凍干燥在低溫下進(jìn)行,，且處于高真空狀態(tài),，因此對于許多熱敏性的物質(zhì)特別適用;干燥后的物質(zhì)疏松多孔，溶解迅速*;凍干產(chǎn)品脫水*,，可采取真空或充氮?dú)獍b和避光保存,，保質(zhì)期長。