真空凍干機(jī)起源于19世紀(jì)20年代的真空冷凍干燥技術(shù),，進(jìn)入21世紀(jì),，真空凍干技術(shù)除了在醫(yī)藥,、生物制品,、食品,、血液制品,、活性物質(zhì)領(lǐng)域之外的領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用,。
 

　　真空凍干機(jī)板層溫度均勻性測(cè)試：
 

　　(1),、前校準(zhǔn)。驗(yàn)證前將驗(yàn)證用溫度探頭和標(biāo)準(zhǔn)溫度探頭同時(shí)放入溫度干井,，進(jìn)行前校準(zhǔn),，設(shè)置溫度為-50℃、-40℃,、0℃,、40℃及50℃的5個(gè)點(diǎn)，進(jìn)行5點(diǎn)校準(zhǔn),，校準(zhǔn)讀取偏差應(yīng)<0.5℃,。
 

　　(2)、將校準(zhǔn)后的溫度探頭通過(guò)驗(yàn)證口接入凍干機(jī)內(nèi),，放置1-23#溫度探頭,，數(shù)字1-5表示為凍干機(jī)產(chǎn)品板層，T1- 3#為溫度探頭放置在第3板層的硅油進(jìn)出口及中心位置,，其他溫度探頭均放置在每個(gè)板層的4個(gè)角及中心位置,。啟動(dòng)凍干機(jī),，將導(dǎo)熱油溫度分別設(shè)置為40℃、0℃以及40℃的3個(gè)點(diǎn),，導(dǎo)熱油進(jìn)出口溫度在每個(gè)設(shè)置溫度點(diǎn)達(dá)到平衡后,，運(yùn)行30 min，分別考察保持在-40℃,、0℃及40℃時(shí),，板層溫度的均勻性。進(jìn)行3次重復(fù)測(cè)試,。驗(yàn)證測(cè)試完成后將使用溫度探頭進(jìn)行后校驗(yàn),，校驗(yàn)點(diǎn)設(shè)置為-40℃、0℃及40℃的3個(gè)點(diǎn),，后校驗(yàn)讀取偏差應(yīng)<0.5℃,。
 

　　(3)、合格標(biāo)準(zhǔn),。依據(jù)國(guó)家制藥機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)JB T20032- -2012“藥用真空冷凍干燥機(jī)”,，同時(shí)結(jié)合產(chǎn)品工藝要求，保持在40℃,、0℃及40℃時(shí),，各板層的所有測(cè)試點(diǎn)在同一時(shí)刻溫度最大值與最小值溫差應(yīng)≤2℃，板層均勻性合格,。