真空冷凍干燥技術(shù)在生物工程、醫(yī)藥工業(yè),、食品工業(yè),、材料科學(xué)和農(nóng)副產(chǎn)品深加工等領(lǐng)域有著廣泛的應(yīng)用,。藥品冷凍干燥包括西藥和中藥兩部分。西藥冷凍干燥在國內(nèi)已經(jīng)得到了一定的發(fā)展,,很多較大型的制藥廠都有冷凍干燥設(shè)備,。在針劑方面,冷凍干燥工藝采用的比較多,,提高了藥品質(zhì)量和貯存期限,,給醫(yī)患雙方都帶來了利益。但目前凍干藥品的品種不多,,產(chǎn)品價格高,,干燥工藝不*。在中藥方面,,目前還只局限在人參,、鹿茸,、山藥、冬蟲夏草等少量中藥材的凍干,,大量的中成藥還沒有采用凍干工藝,,與國外差距較大。日本幾年前就開展了“漢藥西制",,改變了中藥的熬制方法,,解決了中藥不能制成針劑或片劑的傳統(tǒng),也解決了中藥不治急病的難題,,因此我國中藥凍干工藝及產(chǎn)品的研究很有潛力可挖,。 在生物技術(shù)產(chǎn)品領(lǐng)域,凍干技術(shù)主要用于血清,、血漿,、疫苗、酶,、抗生素,、激素等藥品的生產(chǎn);生物化學(xué)的檢查藥品,、免疫學(xué)及細(xì)菌學(xué)的檢查藥品,;血液、細(xì)菌,、動脈,、骨骼、皮膚,、角膜,、神經(jīng)組織及各種器官長期保存等,。
凍干機(jī)板層的制冷溫度范圍和冷凝器溫度大致有三種類型,。
一種是冷凍系統(tǒng)采用單級制冷壓縮循環(huán),板層的制冷溫度約為-35~-40℃,。冷凝器的制冷溫度為-50℃左右,。這種凍干機(jī)適用于一些容易凍干產(chǎn)品的生產(chǎn)。
另一種是冷凍系統(tǒng)采用雙級制冷壓縮循環(huán),,板層的制冷溫度約為-45~-50℃,。冷凝器的制冷溫度為-65℃左右。這種凍干機(jī)適用于大部分醫(yī)藥產(chǎn)品的凍干,。
再一種是冷凍系統(tǒng)采用復(fù)疊式制冷循環(huán),,板層的制冷溫度約為-55~-60℃。冷凝器的制冷溫度為-75℃左右,。這種凍干機(jī)適用于一些特殊產(chǎn)品的凍干,。
上述溫度范圍的選擇是根據(jù)凍干產(chǎn)品的共晶點(diǎn)所決定的,,共晶點(diǎn)低的產(chǎn)品要求板層的制冷溫度低些,冷凝器的溫度也相應(yīng)地低些,。
此外,,板層溫度的均勻性,對產(chǎn)品質(zhì)量的一致性有很大的影響,,溫度均勻性好,,則凍干產(chǎn)品質(zhì)量的一致性也越好,因此宜選擇使用中間流體間接制冷板層的凍干機(jī),。這種凍干機(jī)板層為空心夾層結(jié)構(gòu),,內(nèi)部有許多流體通道,板層的制冷和加熱均通過中間流體的循環(huán)來實(shí)現(xiàn),,因此板層溫度均勻一致,。中間流體最好是使用對人無害、不腐蝕設(shè)備,、熱穩(wěn)定性好和對藥品惰性低粘度硅油,。
凍干機(jī)板層的加熱溫度最高均為70~80℃。所有凍干機(jī)均差不多,。
在空載的情況下,,凍干箱的降溫速度一般應(yīng)在1~2小時之內(nèi)達(dá)到指標(biāo)規(guī)定的低溫度,冷凝器應(yīng)在1小時內(nèi)達(dá)到指標(biāo)規(guī)定的低溫度,。
關(guān)于凍干箱的真空度,,過去的觀點(diǎn)認(rèn)為真空度是越高越好,現(xiàn)在的觀點(diǎn)認(rèn)為真空度應(yīng)在一個合理的范圍之內(nèi),。真空度太高了,,不利于傳熱,干燥速度反而下降,。但無論如何凍干箱的空載極限溫度應(yīng)達(dá)到110-2毫巴以上,。使用中若不需要很高的真空度時,可以通過真空度調(diào)節(jié)裝置來控制真空度,,使真空度控制在所需范圍之內(nèi),,因此真空度調(diào)節(jié)裝置是應(yīng)該選用的。 凍干箱空載的抽空速度,,應(yīng)在半小時之內(nèi)從大氣壓抽到110-1毫巴,。2小時內(nèi)達(dá)到110-2毫巴以上的真空度。
真空冷凍干燥技術(shù)在生物工程,、醫(yī)藥工業(yè),、食品工業(yè)、材料科學(xué)和農(nóng)副產(chǎn)品深加工等領(lǐng)域有著廣泛的應(yīng)用。藥品冷凍干燥包括西藥和中藥兩部分,。西藥冷凍干燥在國內(nèi)已經(jīng)得到了一定的發(fā)展,,很多較大型的制藥廠都有冷凍干燥設(shè)備。在中藥方面,,目前還只局限在人參,、鹿茸、山藥,、冬蟲夏草等少量中藥材的凍干,,大量的中成藥還沒有采用凍干工藝,與國外差距較大,。 在生物技術(shù)產(chǎn)品領(lǐng)域,,凍干技術(shù)主要用于血清、血漿,、疫苗,、酶、抗生素,、激素等藥品的生產(chǎn),;生物化學(xué)的檢查藥品、
免疫學(xué)及細(xì)菌學(xué)的檢查藥品,;血液,、細(xì)菌、動脈,、骨骼,、皮膚、角膜,、神經(jīng)組織及各種器官長期保存等,。
冷凍干燥機(jī)系列:
真空冷凍干燥機(jī)簡稱凍干機(jī),經(jīng)真空冷凍干燥處理的物品易于長期保存,,加水后能恢復(fù)到凍干前的狀態(tài)并保持原有的生化特性,,對熱敏性物質(zhì)如抗生素、疫苗,、血液制品,、酶激素及其他生物組織,凍干技術(shù)非常適用,,廣泛應(yīng)用于醫(yī)學(xué)、制藥,、生物研究,、化工和食品等領(lǐng)域。
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