生物凍干機(jī)是用來干燥熱敏性物質(zhì)和需要保持生物活性的物質(zhì)的一種有效新型干燥設(shè)備。現(xiàn)在國內(nèi)許多制藥企業(yè)都用冷凍干燥法加工藥物,,如各種抗生素,、生物提取物、疫苗,、酶制品等,,以及在美容領(lǐng)域廣泛應(yīng)用,如化妝品凍干粉,,凍干面膜等,。
凍干是利用升華的原理進(jìn)行干燥的一種技術(shù),是將被干燥的物質(zhì)在低溫下快速凍結(jié),,然后在適當(dāng)?shù)恼婵窄h(huán)境,,使凍結(jié)的水分子直接升華成為水蒸氣逸出的過程。真空冷凍干燥得到的產(chǎn)物稱作凍干物,,該過程稱作凍干,。藥品在干燥前始終處于低溫(凍結(jié)狀態(tài)),同時(shí)冰晶均勻分布于藥品中,,升華過程不會(huì)因脫水而發(fā)生濃縮現(xiàn)象,,避免了由水蒸氣產(chǎn)生泡沫,、氧化等副作用。干燥藥品呈干海綿多孔狀,,體積基本不變,,極易溶于水而恢復(fù)原狀。在上防止干燥藥品的理化和生物學(xué)方面的變性,。
凍干機(jī)在生物領(lǐng)域應(yīng)用優(yōu)勢(shì),,可防止了生物制品、藥品在水和熱的作用下很容易產(chǎn)生的性變和分解,,對(duì)生物組織和細(xì)胞體損傷較少,,能減少活菌體及病毒的死亡。低溫干燥,,物質(zhì)中揮發(fā)性成分損失很小,,微生物的生長和酶的作用無法進(jìn)行,能保持原來性狀,。由于干燥在真空下進(jìn)行,,氧氣較少,因此易氧化的物質(zhì)的到了保護(hù),。干燥能排除95%~99%以上水分,、使干燥后產(chǎn)品能長期保存而不致變質(zhì)。例如,,人血漿在液體狀態(tài)只保存幾個(gè)月,,而凍干后可保存5~10年。例如:麻疹弱毒活疫苗在液態(tài)的有效期為三個(gè)月,,凍干后可延長一年,。真空冷凍干燥的缺點(diǎn)是投資大、維護(hù)費(fèi)用高,、因而產(chǎn)品成本高,。