制藥凍干機(jī)設(shè)備稱之為制藥真空冷凍干燥機(jī),是利用升華的原理,,把含水的熱敏性物質(zhì)通過低溫冷凍結(jié)晶,,然后在真空狀態(tài)下不經(jīng)液體直接升華除去水分的設(shè)備。凍干機(jī)的設(shè)計(jì)以安全性,、多用性,、可靠性以及使用壽命長為基礎(chǔ)。凍干機(jī)也充分保證了使用者和環(huán)境的安全,。凍干機(jī)的設(shè)計(jì)基于成熟的技術(shù),,采用在生物和制藥行業(yè)廣泛接受的高質(zhì)量材料和部件。同時采用高技術(shù)含量的制造工藝,,設(shè)備*符合cGMP 標(biāo)準(zhǔn),。生產(chǎn)的制藥凍干機(jī)設(shè)備按照凍干,。
制藥凍干機(jī)生產(chǎn)制造技術(shù):
1,、箱體制造:
1)箱體材料AISI 304或AISI316L,箱體內(nèi)部圓角處理減少死角,;
2)箱體所有內(nèi)部焊接均被處理與周圍材料平滑,。
2、隔板制造:
1)隔板制造時材料均勻加熱,,避免了獨(dú)立焊接之間所產(chǎn)生的應(yīng)力,,保證了擱板好的平整度。
2)擱板采用中空的隔條增加了與硅油之間的熱交換區(qū)域,,讓擱板溫度均勻狀態(tài)更加快速,;
3、冷阱制造:
1)材料為AISI 304/316 不銹鋼,。冷阱容器內(nèi)部機(jī)械拋光至<0.75μmRa ;
2)冷阱的頂部安裝有一個噴嘴,,用于噴灑熱水或蒸汽,在工藝處理的最后階段進(jìn)行化霜
4,、制冷系統(tǒng)制造:
1)采用超低溫制冷技術(shù),,制冷能力強(qiáng),、降溫速度快;
2)采用雙級半封閉螺桿式壓縮機(jī),,機(jī)組配件采用進(jìn)口品牌,,保證設(shè)備質(zhì)量;
5,、真空系統(tǒng)制造:
1)選用BAOSI/愛德華/萊寶等品牌真空泵,,保證高真空度;
2)具備防倒吸功能,,配置單作用蝶閥,,斷氣、斷電后同時自動關(guān)閉,,防止倒吸,;
6、控制系統(tǒng)制造:
1)PLC系統(tǒng)電腦操作,,控制凍干機(jī)的所有功能,,完成整個生產(chǎn)系統(tǒng)的操作,系統(tǒng)穩(wěn)定安全,;
2)具備工藝設(shè)定,、溫度和真空控制調(diào)節(jié)、終點(diǎn)判斷功能,;
3)具有數(shù)據(jù)存儲,、數(shù)據(jù)追溯、凍干曲線查詢,、權(quán)限管理功能,;
4)各項(xiàng)系統(tǒng)保護(hù)功能,具備遠(yuǎn)程操作和監(jiān)控功能,。
制藥凍干機(jī)應(yīng)用:
Ø 注射劑:常規(guī)化藥,、生物藥品(抗體、疫苗等),、血液制品,、檢測試劑等;
Ø 原料藥:生物原料藥,、化學(xué)合成原料藥,、化妝品原料、益生菌,、中藥材等,;
Ø 其它:試劑、食品、保健品,、化妝品,、工程材料、文物等,。